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欧贝(盐酸昂丹司琼注射液)说明书

2024-10-31 13:28:25 编辑:join 浏览量:586

欧贝(盐酸昂丹司琼注射液)说明书

药品名称:欧贝(盐酸昂丹司琼注射液)

性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:止吐药。用于:

①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;

②预防和治疗手术后的恶性呕吐。

用法用量:本品通过静脉、肌肉注射给药,剂量可以灵活掌握。

1.疗所致呕吐:用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。

(1)成人:

①对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。

②对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。

③对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。

④对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉时同时静输注4mg。

⑤对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠,可加强枢复宁对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。

(2)儿童:化疗前静脉注射以5mg/m2(体表面积)的剂量,12小时后再口服给药;化疗后应持续口服给药,连服5天。

(3)老年患者:65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样,无须调整剂量、用药次数或用药途径。

2.术后的恶心和呕吐:

(1)成人:对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导麻醉的同时肌肉注射或缓慢静脉注射本品4mg,对于已出现的术后恶心呕吐,可肌肉注射或缓慢静脉注射一剂4mg。

(2)儿童:为了预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐,应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg,缓慢静脉注射。

对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的剂量缓慢静脉注射。

(3)老年患者:给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。

成份:盐酸昂丹司琼。

不良反应:可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。

上述反应轻微,无须特殊处理。

偶见运动失调,癫痫发作,胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

禁忌:对本品过敏者禁用。

胃肠梗阻者忌用。

药物相互作用:

①没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。

②对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。

③与地塞米松合用可加强止吐效果。

④它与下列静脉注射液相容:0.9%W/V氯化钠静脉输注液(英国药典);

5%w/v葡萄糖静脉输注液(英国药典);

10%w/v甘露糖静脉输注液(英国药典);格林氏静脉输输液注液;0.3%W/V氯化钾与0.9%W/V葡萄糖静脉输注液(美国药典);

03%w/V氯化钾与5%W/V葡萄糖输注液(英国药典)。

本品只能与推荐的静脉输注液混合使用,作静脉输入的溶液应现用现配。

不过,在室温(25℃以下)荧光照射下或在冰箱中,本品与上述静脉输注液混合后仍能保持稳定七天。

⑤可用输液袋或注射泵静脉输注本品,每小时1mg。

如果本品浓度为16~160μg/ml(即分别为8mg/500ml和8mg/50ml)时,下列药物可通过枢复宁给药装置的Y形管来给药:顺铂,5Fu,卡铂,依托泊甙,环磷酸胺,多柔比星及头孢噻甲羧肟等。

注意事项:对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。

对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂,只能在启封后一次使用,任何剩余的溶液均应弃去;对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究,认为用聚乙烯输液袋或I型玻璃瓶,本药亦有相当的稳定性。

在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化钠或5%w/v葡萄糖稀释的枢复宁稀释液表现稳定,故此认为在聚丙二醇酯注射器中,本品与其他相容性输注液混合也是稳定的;本品安瓿不能高压消毒。

规格:4mg/2ml/安瓿;

8mg/4ml/安瓿

贮藏:30℃以下避光贮存。

批准文号:国药准字H10970065

生产厂家:齐鲁制药有限公司

标签:欧贝,昂丹司,注射液

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