药物临床试验是新药在使用之前必不可少的步骤，它主要用来验证新药在临床使用中的有效性及安全性。
药物临床试验通过研究新药在人体上使用，来证明试验药物的临床疗效、其他相关作用、不良反应以及药物的安全性。其主要流程是确定研究者、实验方案、设计相关报告表、书写知情同意书、获得伦理委员会相关批准、挑选实验者、开始试验、定期检查、实验结束、数据处理、统计分析、总结报告。
临床药物实验需要严格遵循以下三大原则：伦理道德原则；科学性原则；GCP与现行法律法规。按照以上三大原则进行药物实验时，可以有效提高药物临床实验的进展、效果以及可靠的结果。同时能够很好地保障受试者的权益，将危害降低到最小化。目前该项流程仍有很多不足，需要不断完善流程以及规范，从而达到更好的目标。
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