0287是医疗器械的行业标准,13485是国际标准,两个是等同采用,可以认为是一样的。
国家标准也就是说由国家发布的,代号为GB,行业标准是由具体的某个行业发布的,如医药YY,卫生WS等等,国家标准的要求要比行业标准低,按要求来分企业标准>行业标准>国家标准
医疗器械的标准有企业标准、行业标准、国家标准,一般来说,企业标准高于行业标准,行业标准高于国家标准。
至于0287和13485,其实0287来源于13485,他们既有区别又有联系,一般认为他们是等同的。
行业标准应该是依据国家标准来进行编制的,以国家标准为大前提,再具体细化~
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