心电图机

说明书

【通用名称】: 心电图机

【英文名称】: 12-Lead Resting Electrocardiograph

【汉语拼音】: XinDianTuJi

【成份】:该产品由心电图机主机、患者导联线、电线组件和心电电极组成，其中包含ECG分析软件组件。

详见附件。

主要性能：灵敏度：2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV，误差不大于±5%；共模抑制比：应大于60dB；耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5%。

【适应症】: 该产品专供卫生机构中经过培训的操作员使用，可提供以下诊断功能：使用心电图前端模块(病人缆线)及相关附件采集、查看、存储和打印心电图波形，前端模块及附件可通过连接至身体的体表电极提供最多12导联病人心电图波形信号采集。

使用可选的算法生成测量、数据表达、图形表达和解释性说明供参考。 其中MEANS算法适用于18岁或更年长得成人患者，PEDMEANS算法适用于从出生第一天至17岁的患者。

【规格】: CP50

【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第2223665号

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