夏尔(Shire)近日宣布,其领先的再生医学产品——人工皮肤DERMAGRAFT(人成纤维细胞来源的真皮替代物,humanfibroblast-deriveddermalsubstitute)已收到了来自加拿大卫生部门的监管批准,作为IV类医疗器械,用于糖尿病并发症——糖尿病性足溃疡(DFUs)的治疗。
此次批准,使得Shire再生医学公司(ShireRegenerativeMedicine,Inc)能够在美国市场之外推出DERMAGRAFT,这是该公司国际性扩张战略中非常重要的一步。
DERMAGRAFT已在美国上市。
“我们很高兴能有机会将人工皮肤引入到加拿大,正如我们所相信的,该产品在DFUs的治疗中具有重要的作用,”Shire再生医学公司全球商业运营副总裁MattPauls说道。
“此次批准是我们战略增长计划中的一个关键里程碑。
我们计划建立起全球性的业务,为世界各地饱受糖尿病DFUs折磨的患者提供再生医学产品。”
(责任编辑:陈琼)
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